Chip de retina

Antes de implantar el chip de retina, es importante aclarar las expectativas visuales con los pacientes y realizar diferentes pruebas diagnósticas para cerciorar su estado ocular y determinar si son candidatos a este tratamiento.

El control oftalmológico incluye aspectos como la medida de la agudeza y el campo visual, la toma de la presión intraocular, la exploración con lámpara de hendidura, el examen y fotografía del fondo de ojo y otras pruebas como la tomografía de coherencia óptica y la angiografía (fluoresceínica y verde de indocianina).

La implantación del chip de retina es un procedimiento muy especializado que puede realizarse tanto de forma epiretiniana como subretiniana, en función del tipo de dispositivo.

La cirugía del IRIS®II dura cerca de 3 h y presenta como gran ventaja su reversibilidad, ya  que el implante se fija sobre la retina mediante un nuevo método de anclaje que permite su extracción y posterior reemplazo por modelos más avanzados, como PRIMA. Este, por el contrario, se coloca debajo de la retina para emitir señales al cerebro de manera más biológica.

A pesar de la complejidad de la técnica, la nueva generación de estimuladores eléctricos para visión biónica es menos invasiva, ya que reduce no solo el tiempo quirúrgico (menos de 2 horas), sino también el tamaño del microchip: PRIMA mide apenas 2 x 2 mm y tiene solo 30 micras de grosor, es decir, el tercio del espesor del pelo humano.

Tras la implantación del chip de retina se repite un exhaustivo control oftalmológico para comprobar que el ojo se encuentra en buen estado y que el implante sigue correctamente ubicado en su posición.

Alrededor de un mes después de la cirugía, se procede a activar la tecnología de visión artificial, ajustando individualmente los niveles de intensidad de los electrodos que componen el microchip. Para ello, se analizan las reacciones del paciente con el dispositivo on/off mediante diferentes test técnicos, a fin de lograr una perfecta alineación del sistema.

A partir de ahí, se inicia la rehabilitación visual para que la persona receptora del dispositivo pueda interpretar las señales de luz recibidas y mejorar su percepción visual a través de la visión biónica. En el caso del IRIS®II, lanzado comercialmente en 2018, el entrenamiento consta de unas 40 h en consulta, que se complementan con práctica diaria y ejercicios en casa que van incrementando gradualmente la dificultad.

Los aspectos que se trabajan y que se evalúan periódicamente son la localización de objetos–incidiendo también en la coordinación ojo-mano para tocarlos y agarrarlos–, la detección de la dirección del movimiento, el reconocimiento de imágenes y su posicionamiento, así como el campo visual. Todo ello, jugando con varios contrastes, formas y tamaños que buscan integrar la visión biónica en situaciones reales (distinguir si una luz está encendida o apagada, los marcos de las puertas, los platos y vasos encima de la mesa, obstáculos en la calle etc.).

La fiabilidad del chip de retina IRIS®II ha sido probada en un ensayo clínico multicéntrico con 10 pacientes en Europa, del que formó parte IMO. Los tests a los 6 meses de uso del dispositivo demostraron no solo una mejora del rendimiento visual en todos los sujetos, sino también un bajo ratio de reacciones adversas severas (0,4 % por paciente) y, con ello, un perfil de seguridad y biocompatibilidad favorable.

Por otro lado, el revolucionario sistema PRIMA está todavía en fase de estudio. Las primeras implantaciones se han realizado en Francia y Estados Unidos y, de confirmarse los buenos resultados, se continuará con la investigación en diferentes centros de Europa, de la mano de IMO en Barcelona, además de la participación de Múnich y París.